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添加时间:审批流程和要点尚未出台2018年12月,国家药监局在北京举办了一场专项公益培训会,介绍了三类医疗AI的审批流程和审批要点,以及临床试验的要求建议等。岳伟表示,这些审批流程和要点不是法律法规,是技术文件,“技术文件可以根据技术的发展和产品的特点变化而改变”。
医学上,临床试验分为前瞻性临床试验(根据方案招募受试者,按方案治疗或观察病例)和回顾性临床试验(收集已经发生的符合方案条件的病例信息),马春娥表示,前者大约需要1年半到2年的时间,后者1年左右能完成,数坤科技选择的是前瞻性和回顾性混合的方案。“因为AI产品验证要求的病例量特别大,如果全都做前瞻性,时间太长。在实际操作层面上,药监局那边也同意以回顾性病人为主,补充一些前瞻性病人的混合方案。”
《通报》指出,经调查,7月12日,该院医务人员为提高疗效,在“三伏贴”辅料配制过程中将往年配方中的嫩姜调整为老姜,酒精浓度从56°提高到62°,是导致部分儿童贴敷后出现皮肤不良反应的主要原因。专家组认定,此次“三伏贴”不良反应系辅料配制欠合理导致,不良反应整体可控可治。
相比之下,大型券商今年上半年的利润增幅则较为温和。其中最为亮眼的是海通证券,上半年净利润增幅达82.22%。海通证券在半年度业绩快报中表示,上半年公司抓住市场机遇,加强风险管理,取得了良好的经营业绩。东方证券、申万宏源上半年的利润增幅也都在50%以上,分别为71.95%和56.03%。申万宏源公告称,上半年业绩增长主要是受市场环境影响,以及证券子公司的个人金融、证券自营等业务板块经营业绩增加所致。
另据知情人士透露,其他航企也有计划向OTA发布类似整改通知。不过,这一说法尚未得到航企确认。多家OTA相关工作人员则回应,“收到整改通知正在研究”。剑指搭售“南航此举应该还是针对OTA们的搭售行为,众所周知,我国《电子商务法》已于今年1月起正式实施,明确规定电子商务经营者搭售商品或者服务,应当以显著方式提请消费者注意,不得将搭售商品或者服务作为默认同意的选项。但法律实施半年后,部分OTA平台上的搭售产品又开始出现,引发航企不满。”一位不愿具名的业内人士称。
从房价数据来看,一二线城市房价总体平稳,三线城市房价有所上涨,目前我国房地产市场正延续年初以来呈现出的“U型”走势,市场降温的特征持续减弱。各地楼市冷热互现,显示调控传导效应还在持续。在房地产市场整体向上走的同时,住宅领域交易却屡屡受限,据统计,年内调控政策出台次数高达315次,密集程度创历史新高。伴随着严厉调控的是房贷利率的不断上升,8月全国首套房贷平均利率为5.69%,为去年初以来连续20个月上涨。严苛的交易条件使住宅市场流动性跌入谷底,可投资性大打折扣,但与此同时商业地产领域却呈现出良好的回暖趋势。2018年第一季度中国主要城市投资型物业均取得了不错的净收益,尤其是在今年联合办公运营商兴起的背景下,各地写字楼租金均稳步提升,在住宅的投资属性被否定的情况下,商业地产投资的优势将重新被关注,由于没有限购、限贷等政策束缚,写字楼等物业有望成为资金的“新宠”。